Amerykański koncern Pfizer Inc. i jego niemiecki partner BioNTech złożyły w piątek wniosek u federalnej Agencji Żywności i Leków (FDA) o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie ich szczepionki przeciw Covid-19 na młodzież w wieku 12-15 lat.
Planują też skierować tę prośbę „w najbliższych dniach do innych organów regulacyjnych na całym świecie” – podały obie firmy w oświadczeniu.
Wniosek, złożony u FDA, opiera się na danych z badań klinicznych III fazy w tej grupie wiekowej, które wykazały „100 proc. skuteczności” w zapobieganiu Covid-19 – podkreślono.
Pod koniec marca obydwie firmy opublikowały wyniki swoich testów przeprowadzonych na 2260 nastolatkach w USA, wykazujące „silną reakcję immunologiczną” po podaniu szczepionki.
Szczepionka była również „dobrze tolerowana, a skutki uboczne były na ogół zgodne ze skutkami obserwowanymi” u osób w wieku od 16 do 25 lat – dodały w piątek Pfizer i BioNTech.
Szczepionka ta jest obecnie dopuszczona dla osób w wieku 16 lat i starszych. Dzieci są mniej narażone na ciężki przebieg choroby, więc ich szczepienie nie było dotychczas uznawane za priorytet.
Eksperci twierdzą, że dzieci stanowią dużą część populacji i dlatego będą również musiały zostać zaszczepione, by ograniczyć przenoszenie się Covid-19. (PAP)
