W generycznej wersji znanego leku przeciwcholesterolowego Lipitor (atorwastatyna) znaleziono szkło. Indyjska spółka farmaceutyczna Ranbaxy wycofuje w USA partie produkowanego przez siebie środka.
Firma Ranbaxy dobrowolnie wycofuje kilkadziesiąt partii tabletek atorwastatyny w dawkach 10-, 20- i 40-mg w różnych opakowaniach. „Partie leku, których to dotyczy, mogą zawierać obce substancje (odłamki szkła, mniejsze niż milimetr)” – wyjaśnia firma na swojej stronie internetowej. Jak pisze kanadyjski portal Canadabusiness.com, rzecznik Ranbaxy Chuck Caprariello nie odpowiedział na pytania ani nie podał żadnych dodatkowych informacji poza oświadczeniem na stronie internetowej firmy.
Lipitor był najlepiej sprzedającym się lekiem na świecie, opracowanym przez koncern Pfizer. Jego sprzedaż przynosiła amerykańskiemu koncernowi 10 mld dolarów rocznie, zanim rok temu wygasł jego patent.
Władze amerykańskie wahały się przed przyznaniem Ranbaxy prawa produkcji pierwszej tzw. generycznej wersji (czyli zamiennika) Lipitora, obawiając się, czy firma spełni wymogi norm produkcyjnych w USA. Indyjski koncern był jednak jednym z pierwszych producentów, którzy uzyskali zgodę na produkcję Lipitoru w USA.
Informacja o wycofaniu z rynku leku spowodowała spadek wartości akcji firmy Ranbaxy o średnio 3 procenty.
Eksperci zwracają uwagę na fakt, że kłopoty z Lipitorem dołączyły do problemów, z którymi w ostatnich tygodniach boryka się FDA próbując wycofać z rynku wszystkie skażone sterydy pochodzące z laboratorium w Massachusetts wywołujące grzybicze zapalenie opon mózgowych. Dotychczas 29 osób zmarło, a w całym kraju zainfekowanych zostało ponad 400 pacjentów.
tz
